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組織采取了哪些與顧客溝通的 方式；組織在產品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據；將顧客反饋的質量信息為持續改進提供機會（8.5.1）。 

7.3設計和開發

設計和開發策劃、設計和開發評審、設計和開發驗證 、設計和開發確認、設計和開發更改的控制符合和不符合質量體系要求的客觀證據。

7.4.1采購過程

是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個， 少于3個應說明原因）

7.4.2采購信息

采購文件是否規定了產品的規格 、型號、執行標準、質量要求等內容，組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產品的驗證

采購產品驗證的執行情況。

7.5.1生 產和服務提供

組織質量體系所覆蓋產品生產過程所需的控制文件和實施過程控制的證據；使用的生產設備和設備的維 護情況；現場使用的測量設備；關鍵過程控制情況；放行和內、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現場 安裝過程的企業審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應清楚地描述：施工現場的過程控制符合或不符合質量體系要求的客觀證據， 從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現場。

7.5.2生產和服務提供 過程的確認（特殊過程）

組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據（包括工 藝、設備和操作者資格）；實施過程監控的客觀證據。

7.5.3標識和可追溯性

在生產現場和庫房審核該條款時，應記錄審核到的產品名稱、標識方法、標識內容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法 。

7.5.4顧客財產

如果組織沒有顧客提供產品時，審核記錄中在相關 部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條 款。

7.5.5產品防護

產品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的 客觀證據。

7.6監視和測量裝置的控制

檢驗、測量和試驗設備控制符 合與不符合質量體系要求的客觀證據。

8.1測量、分析和改進-總則

為 保證產品和質量體系符合性及持續改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統計技術。

8.2.1顧客滿意

顧客反饋的質量信息或顧客滿意調查表或市場調研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證 據和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。

8.2.2內部審核

審核到的“內部審核控制程序”及是否符合 “標準”要求；內審計劃和實施內審記錄，內審不合格報告，審核報告是否對質量體系運行的有效性進行了綜合評價；審 核員的獨立性、公正性。對發現的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。（8.5.2）。